司美格鲁肽多少钱一支在中国（司美格鲁肽在医保吗）

2025年2月13日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，诺和诺德（NovoNordisk）申报的司美格鲁肽注射液（商品名：Wegovy）新适应症上市申请获得受理。结合注册分类及公开信息推测，此次申报适应症可能为“降低已确诊心血管疾病的肥胖或超重成人的主要不良心血管事件（MACE）风险”。若获批，该药物将进一步巩固其在GLP-1领域的全球领先地位，并推动其在中国市场的战略布局。

一、适应症拓展：心血管疾病风险降低成核心战略

GLP-1药物功能升级，填补未满足临床需求

司美格鲁肽是一种长效GLP-1受体激动剂，此前已在华获批用于成人2型糖尿病治疗及长期体重管理。此次心血管适应症的申报，是基于其SELECT心血管结局试验结果：在超重或肥胖且确诊心血管疾病的患者中，司美格鲁肽相较于安慰剂实现了20%的MACE风险降低。这一适应症拓展不仅满足了肥胖与心血管疾病共病患者的需求，也标志着GLP-1药物从单纯代谢调控向多器官保护功能的延伸。

全球商业化验证，中国市场加速落地

2024年3月，减重版司美格鲁肽（Wegovy）已在美国获批心血管适应症。根据诺和诺德2024年财报，司美格鲁肽全球销售额达2018.49亿丹麦克朗（约290亿美元），其中Wegovy贡献582.06亿丹麦克朗（约84.5亿美元），同比增长86%。中国作为其重要市场，2024年GLP-1药物销售额达72.48亿丹麦克朗（约10.5亿美元），同比增长19%。心血管适应症的落地将进一步扩大其在中国肥胖及代谢相关疾病治疗领域的市场份额。

政策与市场双重驱动，长期潜力显现

中国心血管疾病患者基数庞大，约3.3亿人受此困扰，且超重/肥胖人群占比超过50%。2024年国家药监局发布的《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则》，为同类药物研发提供了规范。此外，医保谈判和带量采购政策对创新药的倾斜，也为司美格鲁肽的长期渗透创造了条件。

二、竞争加剧：国产仿制药与长效新药双重挑战

专利到期在即，国产仿制药加速推进

司美格鲁肽在中国的核心专利“酰化的GLP-1化合物”将于2026年3月到期。目前，国内已有20余家企业布局其生物类似药研发，其中九源基因、丽珠集团、齐鲁制药及联邦制药的仿制药已申报上市（适应症均为2型糖尿病）。联邦生物科技更在2023年4月获批开展减重适应症临床试验。国产仿制药的上市将显著降低用药成本，冲击原研药市场定价体系。

长效GLP-1新药突破，技术路径多元化

2025年1月，银诺医药自主研发的依苏帕格鲁肽α获批上市，成为国内首个拥有自主知识产权的超长效GLP-1药物。该药每周注射一次，临床数据显示其降糖效果与司美格鲁肽相当。此外，智翔金泰宣布启动GR1802的III期临床试验，聚焦慢性自发性荨麻疹，探索GLP-1药物在免疫领域的潜力。这些创新药的出现，标志着国内企业正从仿制向原创转型，加剧赛道内技术竞争。

国际巨头交锋，减重效果成关键壁垒

全球范围内，礼来的替尔泊肽（Zepbound）凭借头对头试验中47%的减重优势（平均减重20.2%vs司美格鲁肽13.7%），正在快速蚕食市场。2024年第四季度，Zepbound在美国的周处方量已超越司美格鲁肽。尽管诺和诺德计划通过高剂量CagriSema（减重22.7%）和新药Amycretin（36周减重22.0%）维持技术领先，但短期内仍需应对市场份额分流压力。

结语

诺和诺德司美格鲁肽的心血管适应症申报，不仅是其全球商业化版图的重要延伸，也是中国代谢疾病治疗领域的关键进展。然而，面对国产仿制药的围剿与国际竞品的冲击，其市场主导地位将面临严峻考验。未来，适应症拓展、技术迭代与成本控制将成为GLP-1赛道竞争的核心焦点。

本文源自金融界