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抗菌药物管理迈向“深水区”

在刚刚过去的2016年，我国在抗菌药物临床应用管理上动作频繁、亮点颇多。跨部门协作、技术支撑科室能力建设等举措的密集出台，使抗菌药管理向“深水区”稳步迈进，昭示着我国距离抗菌药物长效管理机制的建立又近了一步。2016年我国抗菌药物管理出了哪些重拳？取得了什么样的成效？新的一年又要出哪些“实招”呢？日…

在刚刚过去的2016年，我国在抗菌药物临床应用管理上动作频繁、亮点颇多。跨部门协作、技术支撑科室能力建设等举措的密集出台，使抗菌药管理向“深水区”稳步迈进，昭示着我国距离抗菌药物长效管理机制的建立又近了一步。2016年我国抗菌药物管理出了哪些重拳？取得了什么样的成效？新的一年又要出哪些“实招”呢？日前，国家卫生计生委医政医管局相关负责人接受记者专访，其盘点与展望勾勒出了我国抗菌药管理迈向“深水区”的完整路径。

协作、提升保“严管”

2016年，国家卫生计生委继续保持对抗菌药物应用的“严管”态势。在这一年里，加强部门协作、推进综合治理、加快感染科等技术支撑科室的转型和内涵建设，成为“关键词”。

2016年1月下旬，“应对细菌耐药联防联控工作机制”建立。联防联控工作机制由国家卫生计生委、国家发展改革委、环境保护部、农业部等12个单位组成，国家卫生计生委负责同志担任联防联控工作机制的召集人和组长，农业部负责同志担任副组长。

“抗菌药物在卫生、农业等领域应用广泛，近年来，我国已采取多种措施规范抗菌药物的合理使用，但是形势仍然严峻。细菌耐药不仅会危害人类健康，还将给社会经济等多领域带来负面影响，需要在推动合理使用、促进新药研发、优化产业结构、加强数据监测、提高公众认识等多个领域齐抓共管。”该负责人表示。

在2016年，“应对细菌耐药联防联控工作机制”有一项重要产出，即由国家卫生计生委会同农业部、国家食品药品监管总局等14个部门制订印发了《遏制细菌耐药国家行动计划（2016~2020年）》。明确了未来5年遏制细菌耐药的6项工作目标和9项主要措施。

抗菌药物管理是个系统工程，除了多部门联合应对，加强技术支撑体系建设，也在业内呼吁了多年。限制类和特殊类抗菌药物使用前，要求做微生物检验，但临床医生普遍不能有效利用这类检验结果。感染性疾病诊治，尤其细菌真菌感染和抗菌药物使用，越来越需要专业知识技术和人员，而我国的抗菌药物管理技术支撑体系还不够完善，需要扩充队伍、提高水平。2016年12月，《提高二级以上综合医院细菌真菌感染诊疗能力的通知》下发，针对上述问题提出了解决路径。

值得一提的是，随着对合理用药和抗菌药物管理科学化水平的提升，我国正在以更加自信的姿态，成为全球遏制细菌耐药行动的重要参与者。2016年，对公众，国家卫生计生委组织编写了《抗生素合理使用宣传册》，通过卡通、漫画形式，通俗易懂地宣传了抗菌药物合理使用知识，纠正公众错误的用药意识。对医务人员，国家卫生计生委联合世界卫生组织，开展抗菌药物合理使用宣传周活动，共同承诺“慎重对待抗生素”。

用药量与强度双下降

2016年，我国对“十二五”期间抗菌药物管理现状进行回顾，相关数据显示，2010年以来，我国住院和门诊患者抗菌药使用率、使用强度均大幅下降。主要耐药菌多数检出率也呈下降趋势。

根据国家卫生计生委抗菌药物临床应用监测网和全国细菌耐药监测网的监测结果，与2010年相比，抗菌药物临床应用监测网中心成员单位2015年住院患者抗菌药物使用率降低了28个百分点；门诊处方抗菌药物使用率降低了10个百分点；住院平均抗菌药物使用强度下降了43.9%。我国13种主要耐药菌有7种检出率下降，4种相对稳定，2种略有上升。

根据监测，2010年～2015年，中心成员单位非手术组患者人均抗菌药品费用由1135.7元下降至444.9元，手术组患者人均抗菌药品费用由1554.1元降至642.8元，均呈现递减趋势。2015年，中心成员单位每张处方的平均金额和每张含抗菌药物的处方平均金额分别为228.1元和105.9元，两项均较2014年(分别为260.1元和218.7元)有所降低。2015年，中心成员单位累计抗菌药物消耗金额和累计消耗抗菌药物量较2014年分别上升3.66%和2.80%，增速放缓。2010年～2015年，抗菌药物占药品总收入比例从19.7%下降到11.3%。近6年来，总体呈下降趋势。

可喜的是，这样的管理成果仍在延续。根据最新的统计数据，2016年，全国住院患者抗菌药物使用率降至37.5%，较2015年降低1.6个百分点；全国住院患者抗菌药物使用强度降至49.6DDD，较2015年降低0.5；门诊处方使用抗菌药物比例降至8.7%，较2015年降低0.7个百分点。

记者了解到，在应对细菌耐药联防联控工作机制基础上，各部门也采取了相应措施。农业部通过持续开展兽用抗菌药物专项整治，加强畜禽产品兽药残留监控，实施动物源细菌耐药性监测计划，推进“检打联动”，规范兽用抗菌药物使用，加强风险评估等，狠抓兽用抗菌药物管理。中医药和军队卫生部门在系统内加强抗菌药物应用管理。食品药品监管总局通过完善制度建设、加强日常监管、开展专项整治等，加强抗菌药物的注册审批、流通领域的管理。工信部加强抗菌药物和原料药生产及进口情况监测，国土资源部和环境保护部积极参与抗菌药物相关监测。

通过上述措施，我国抗菌药物管理水平逐步提高，主要耐药细菌检出率呈下降趋势。主要耐药细菌检出率呈下降趋势。2016年，纳入全国细菌耐药监测网的13种临床常见耐药细菌中，有9种较2015年检出率下降，1种相对稳定，3种略有上升（肺炎链球菌对红霉素耐药率、肺炎克雷伯菌对碳青霉烯类药物耐药率、鲍曼不动杆菌对碳青霉烯类药物耐药率）。

2017年四箭齐发

2016年末，国家卫生计生委通报的全国抗菌药物临床应用管理工作进展显示，虽然我国在刚菌药物管理上取得明显成效，但限制级、特殊使用级抗菌药物的使用强度仍然相对较高，碳青霉烯类、糖肽类、含酶抑制剂、三代头孢菌素等各项指标逐步上升，不合理使用抗菌药物的比例也仍较高。该负责人表示，下一步，国家卫生计生委将继续在“应对细菌耐药联防联控工作机制”基础上，加强部门协作，推动《遏制细菌耐药国家行动计划（2016~2020年）》落实，推进细菌耐药综合治理。其中，会重点做好4项工作，如同四箭齐发。

整合资源，加强监测。国家卫生计生委将会同有关部门将各有关监测网络整合，形成监测方案统一，覆盖人类、动物、食品、药品、环境等各领域，各有侧重，有效衔接，数据共享的监测网络。汇总相关监测数据，以《中国抗菌药物临床应用管理和细菌耐药现状》为基础，编写覆盖多部门、多领域的抗菌药物管理和细菌耐药白皮书，公开发布。

加强抗耐药菌药物的研发。根据新药专项“十三五”实施计划，进一步加大对抗耐药菌药物研发任务的安排。一是开展关键技术与工艺研究，提升现有抗耐药菌药物产品质量；二是针对临床急需、用量大的抗耐药菌药物品种进行仿制研究，满足临床用药需求；三是采取优势资源集成，协同攻关的方式，加快自主知识产权创新药物品种研发；四是加强相关技术平台建设，为品种研发提供支撑。

提高抗菌药物应用水平。落实《抗菌药物临床应用管理办法》等规章规范，重点加强基层医疗机构的抗菌药物管理。组织开展医师、药师、微生物检验人员和管理人员培训，提高合理使用抗菌药物的技术能力和管理能力。成立专家委员会，对抗菌药物进行综合评价，完善使用规范。

加强宣传与国际交流。会同相关部门，采取多种方式向人民群众宣传抗菌药物知识，减少抗菌药物滥用。同时，加强与世界卫生组织、美国、英国、瑞典等国家的交流与合作，互派管理人员进行短期培训学习，共同应对细菌耐药。同时，配合中国工程院及有关部门，做好2017年在中国召开的，由世界卫生组织、国际粮农组织、世界动物卫生组织联合举办的国际遏制细菌耐药大会。