补硒后全身痒痒的（补硒过敏）

(19)国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号(43)申请公布日(21)申请号2.4(22)申请日2022.04.22(66)本国优先权数据2.42022.01.29CN(71)申请人石药集团中诺药业（泰州）有限公司地址225300江苏省泰州市药城大道816号(72)发明人(51)Int.Cl.A23L33/15(2016.01)A23L33/16(2016.01)A23L5/20(2016.01)A23L29/269(2016.01)A23L27/20(2016.01)A61K9/20(2006.01)A61K47/36(2006.01)A61K47/46(2006.01)A61K33/04(2006.01)A61P1/00(2006.01)A61P1/02(2006.01)A61P11/02(2006.01)A61P11/04(2006.01)A61P15/00(2006.01)A61P29/00(2006.01)A61K31/355(2006.01)A61K31/375(2006.01)A61K31/4415(2006.01)A61K31/525(2006.01)(54)发明名称一种辅助治疗内腔粘膜炎的抗炎营养素含片及其制备方法(57)摘要本发明公开了一种辅助治疗内腔粘膜炎的抗炎营养素含片和制备方法，属于营养素补充剂技术领域。

本发明的抗炎营养素含片，包含如下营养素：硒、维生素C，任选的进一步包含维生素E、维生素B。本发明的抗炎营养素含片，属于无糖型保健食品，富含硒和维生素C，具有口感好、依从性高、适宜人群广等优势，能够安全有效辅助治疗内腔粘膜炎症，例如：鼻炎、口腔炎、咽炎、胃炎、肠炎、子宫内膜炎、宫颈炎、阴道炎等，可明显改善炎症的症状，减少炎症的反复。权利要求书2页说明书24页附图4页CN1149829701.一种辅助治疗内腔粘膜炎的抗炎营养素含片，包含硒、维生素C，任选的，还包括其他组分，所述的其他组分选自维生素E、维生素B2、维生素B6中的一种或多种。2.如权利要求1所述的抗炎营养素含片，其特征在于：所述的维生素C由L‑抗坏血酸、L‑抗坏血酸钠和L‑抗坏血酸钙三种化合物组成。3.如权利要求2中所述的抗炎营养素含片，其特征在于，L‑抗坏血酸占维生素C的22.5％～32.5％；L‑抗坏血酸钠占维生素C的50％～70％；L‑抗坏血酸钙占维生素C的7.5％～17.5％，所述维生素C、L‑抗坏血酸、L‑抗坏血酸钠、L‑抗坏血酸钙的量均以L‑抗坏血酸4.如权利要求2或3中所述的抗炎营养素含片，其特征在于，L‑抗坏血酸占维生素C的25％～30％；L‑抗坏血酸钠占维生素C的55％～65％；L‑抗坏血酸钙占维生素C的10％～15％，所述维生素C、L‑抗坏血酸、L‑抗坏血酸钠、L‑抗坏血酸钙的量均以L‑抗坏血酸计。

5.如权利要求1中所述的抗炎营养素含片，其特征在于，每片营养素含片含量为：硒(以Se计)30～90μg、维生素C(以L‑抗坏血酸计)200～500mg，任选的，还包含维生素E(以d‑α‑生育酚计)14～50mg、维生素B(以吡哆醇计)1.4～10mg中的一种或几种。6.如权利要求5中所述的抗炎营养素含片，其特征在于，每片营养素含片含量为：硒(以Se计)30～90μg、维生素C(以L‑抗坏血酸计)300～500mg，任选的，还含有维生素E(以d‑α‑生育酚计)14～50mg、维生素B(以吡哆醇计)1.4～10mg中的一种或几种。7.如权利要求6中所述的抗炎营养素含片，其特征在于，每片营养素含片含量为：硒(以Se计)30～90μg、维生素C(以L‑抗坏血酸计)400～500mg，任选的，还含有维生素E(以d‑α‑生育酚计)14～50mg、维生素B(以吡哆醇计)1.4～10mg中的一种或几种。8.如权利要求7中所述的抗炎营养素含片，其特征在于，每片营养素含片含量为：硒(以Se计)30～90μg、维生素C(以L‑抗坏血酸计)450～500mg、任选的，还含有维生素E(以d‑α‑生育酚计)14～50mg、维生素B(以吡哆醇计)1.4～10mg中的一种或几种。

9.如权利要求1至8任一项所述的抗炎营养素含片，其特征在于，还包含食品可接受的辅料。10.如权利要求9所述的抗炎营养素含片，其特征在于，所述辅料选自山梨糖醇、黄原胶、硬脂酸镁、阿斯巴甜、三氯蔗糖、果蔬粉、食用色素和食用香精中的一种或几种。11.如权利要求10所述的抗炎营养素含片，其特征在于，每片营养素含片含黄原胶12‑18mg，优选15mg。12.如权利要求10所述的抗炎营养素含片，其特征在于，所述果蔬粉选自甜橙粉、蔓越莓粉、猴头菇粉、雪梨粉中的一种或几种。13.如权利要求10所述的抗炎营养素含片，其特征在于：所述食用色素选自栀子黄、红花黄、姜黄素、柠檬黄及其铝色淀、萝卜红、玫瑰茄红、葡萄皮红、甜菜红、胭脂红及其铝色淀中的一种或几种。14.如权利要求10所述的抗炎营养素含片，其特征在于：所述食用香精选自甜橙香精、CN114982970西柚香精、蓝莓香精、椰子香精、蔓越莓香精、薄荷香精中的一种或几种。15.如权利要求1至14中任一项所述的抗炎营养素含片的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：将硒、维生素C，任选的其他组分和/或辅料混合均匀，压片，得到抗炎营养素含CN114982970一种辅助治疗内腔粘膜炎的抗炎营养素含片及其制备方法技术领域[0001]本发明属于营养补充剂技术领域，确切地说是一种辅助治疗内腔粘膜炎的抗炎营养素制剂。

背景技术[0002]人体常见的内腔粘膜炎症，自上而下，包括鼻炎、口炎、咽炎、胃炎、肠炎、子宫内膜炎、宫颈炎、阴道炎等，均为常见病、多发病。鼻炎即鼻腔炎性疾病，是病毒、细菌、变应原、各种理化因子以及某些全身性疾病引起的鼻腔黏膜炎症。口炎是发生在口腔黏膜上的感染性或非感染性炎症，感染性口炎是因为细菌或者病毒感染而发生的口炎。咽炎是各种咽部炎症的统称，是由细菌、病毒感染、环境等因素引起的咽部黏膜及黏膜下组织的急性或慢性炎症。幽门螺杆菌是慢性胃炎的主要病原菌，是消化性溃疡和胃黏膜相关淋巴组织淋巴瘤的重要致病因子，也可能是胃癌的协同因子。肠炎指小肠以及大肠内膜炎症，通常由细菌、病毒等微生物感染所致。子宫内膜炎是子宫内膜发生的炎症，一般由结核菌和病原菌感染所致，多见于月经期、流产及分娩后，感染后将会导致子宫不规则出血、不孕、流产、反复发作的盆腔痛以及性交困难等，严重者影响正常生活和工作，是育龄期女性常见的妇科疾病。宫颈炎也是妇科常见疾病之一，多见于育龄妇女，为宫颈受损伤和病原体侵袭而致。阴道炎是导致阴道症状如瘙痒、灼痛、刺激和分泌物异常的一组病症，与感染(细菌、念珠菌为主)、菌群失调、激素水平有关。

目前，大多数炎症多采用抗生素治疗，存在一定的耐药性及副作用，且治愈慢，易反复。反复炎症是癌症的一大诱因，例如阴道炎和宫颈炎患者HPV的发病率高、 肝炎患者肝癌发病率高、胃肠炎患者消化道肿瘤发病率高。它们严重影响着人们的正常生 活和工作，使人心神不安，工作效率下降。因此，研制具有提高抵抗力，且安全、有效的辅助 治疗内腔粘膜炎症的产品，可明显改善炎症的症状，减少炎症的反复，具有较好的社会意 [0003]硒是谷胱甘肽过氧化酶的组成成分，此酶的作用是催化还原型谷胱甘肽与过氧化 物的氧化还原反应，所以可以发挥抗氧化作用，是重要的自由基清除剂。免疫细胞在杀伤有 害细胞过程中会被病毒、细菌等释放的一些过氧化物伤害，而谷胱甘肽过氧化物酶就可以 在杀伤室外消灭逸出的过氧化物，专司保护巨噬细胞自身之职，延长这些白细胞的寿命，提 高机体的抗感染能力。 [0004] 病毒是一类寄生性侵染分子，无细胞结构，依赖宿主细胞完成核酸的自我复制。大 量研究结果表明，多种病毒的复制受到硒元素的影响。机体缺硒时，病毒基因组不稳定增 加，对人体有致病作用的突变增加，复制速度加快，同时宿主细胞遭受氧自由基的胁迫，从 而引发机体一系列不良生理生化反应。

补硒有利于抑制病毒的复制和破坏，其原因不仅仅 是通过提高机体免疫力来起到保护作用，更重要的是硒可以直接作用于病毒。 [0005] 维生素C为人体免疫功能所必须的营养素，缺乏维生素C，会导致免疫力下降。维生 素C的免疫增强效应与白细胞(特别是嗜中性白细胞)的功能密切相关。白细胞含有丰富的 维生素C，其含量随摄入维生素C量的增多而增多。感染时白细胞内的维生素C含量急剧减 CN114982970 少，为治疗疾病，应及时恢复白细胞中的维生素C含量，从而增强嗜中性白细胞的趋化性和变形能力，提高杀菌能力。例如，从白细胞中失去的维生素C越多，感冒的程度越严重。在感 染期间，白细胞非常活跃地吸收经口服而摄入的维生素C。因此，感染期间及时补充维生素C 有利于恢复白细胞功能，从而提高免疫力。 [0006] 维生素C可分解组胺，使炎症反应减轻。维生素C能够显著下调血清中以及巨噬细 胞分泌的炎症因子IL‑6和TNF‑α水平，同时上调抗炎因子IL‑10的水平，维生素C能调节炎性 因子产生以及抑制炎性介质浸润。另外，维生素C不仅能有效清除氧自由基，同时还可以起 到抑制脂质过氧化、减轻炎症充血、提高细胞膜完整性以及促进炎症渗出的作用。

[0007] 维生素E属于具有抗氧化作用的脂溶性维生素，与维生素C具有协同抗氧化作用， 与硒在防止过氧化损害方面具有互补作用，共同保护细胞膜的质膜结构的完整性。维生素E 不仅可以抗衰老、保护皮肤，还能增强卵巢功能、防止习惯性流产等。 [0008] 维生素B 是体内黄酶类辅基的组成部分，当缺乏时可影响机体的生物氧化，使代谢发生障碍，其病变多表现为口、眼、外生殖器部位的炎症，如口角炎、唇炎、舌炎、眼结膜炎 和阴囊炎等。维生素B 的代谢。[0009] 维生素B 又称吡哆素，在红细胞内转化为磷酸吡哆醛，作为辅酶对蛋白质、碳水化合物、脂类的各种代谢功能起作用。妊娠及哺乳期、烧伤、长期慢性感染、发热、肠道疾病(乳 糜泻、热带口炎性肠炎、局限性肠炎、持续腹泻)等情况时，需要增加维生素B 摄入量。[0010] 另外，维生素C通常指L‑抗坏血酸，其为白色结晶体或结晶粉末，无臭，味酸，易溶 于水。L‑抗坏血酸钠为白色至微黄白色结晶性粉末或颗粒，无臭，味咸，易溶于水。L‑抗坏血 酸钙为白色或淡黄色结晶性粉末，无臭，味维苦，易溶于水。富硒酵母是迄今为止国内最高 效、最安全、营养最均衡的补硒制剂，是以添加亚硒酸钠的营养物质为原料，经啤母发酵，将 亚硒酸钠与酵母体内的蛋白质和多糖有机结合转化为生物硒，再经分离、干燥制得。

富硒酵 母为淡黄色至浅黄棕色颗粒或粉末，具有酵母的特殊气味。由于维生素C和富硒酵母的滋味 和气味原因，目前大多市售维生素C含片或咀嚼片的产品中维生素C每片的含量较低；富硒 酵母片一般为吞服片；更无大剂量维生素C和富硒酵母做成的无糖型的含片或咀嚼片产品。 发明内容 [0011] 本发明的目的在于克服现有技术缺陷，提供一种口感好且无糖的高含量硒和维生 素C的抗炎营养素含片及制备方法，能够安全有效的辅助治疗内腔粘膜炎症，可明显改善炎 症的症状，减少炎症的反复。 [0012] 本发明的具体技术方案如下： [0013] 一种辅助治疗内腔粘膜炎的抗炎营养素含片，包含硒、维生素C，任选的，还包括其 他组分，所述的其他组分选自维生素E、维生素B 中的一种或多种。[0014] 在一些实施例中，所述维生素C选自L‑抗坏血酸、L‑抗坏血酸钠和L‑抗坏血酸钙中