亚健康可以补锌补硒吗（亚健康可以补锌补硒吗）

一种治疗男性少精弱精、提高精子质量的药物 (一）

技术领域

[0001] 本发明涉及一种治疗男性少精弱精、提高精子质量的药物。 (二）

背景技术

[0002] 随着环境污染日益加重，工作生活压力不断增大，加之不良的生活习惯，近年来我 国不育症的发病率呈不断上升的趋势，给患者本人和家属带来了沉重的精神和经济负担， 成为影响家庭和睦的重要因素之一。不育不仅是家庭问题，也逐渐成为一个全球性的公共 社会问题，成为许多国家生殖健康服务的重要内容之一。在不育病例中，男性不育约占到 30%〜40%，男性不育的原因很多，例如睾丸发育异常、精索静脉曲张、性功能障碍以及各 种内科疾病并发的不育等，但是高达60% -75%的患者找不到原因，他们一般表现为少精 弱精、精子活率低下、精子畸形、精子前向运动能力差等精子质量异常症状。目前，对男性不 育症的治疗，西医的诸多疗法中往往只能针对单一病变组织施治，而无法达到全面治疗、全 面调理之效；并且对于少精弱精、精子质量差，主要是采用各种激素治疗，虽有一定的疗效， 但都存在不同程度的副作用；中医对本病的认识基本都是肾精不足，治疗有偏于温补益肾 和滋阴益肾两大类；中成药也有很多，但良莠不齐，临床至今无相关报道证实某种中药对精 液异常有明显疗效，且中成药需要长期服用，见效很慢。 (三）

发明内容

[0003] 本发明为了弥补现有技术的不足，提供了一种配方科学、疗效显著、安全可靠、能 有效促进精子生成、提1¾精子成活率、增强精子活动力的治疗男性少精弱精、提1¾精子质量 的药物。

[0004] 本发明是通过如下技术方案实现的：

[0005] -种治疗男性少精弱精、提高精子质量的药物，其活性成分由以下重量份数的原 料制成：左旋肉碱1-50份、玛咖1-50份、蛹草1-50份、富锌富硒全蛋粉1-50份、维生素 C0. 001-35份、柠檬酸0. 1-0. 5份、大枣1-50份、鹿血1-30份、叶酸0. 001-1份、牛磺酸 0· 004-0. 2 份、果糖 0· 5-1. 5 份、辅酶 Q10 为 0· 004-2 份。

[0006] 所述富锌富硒全蛋粉的制备方法，包括如下步骤：

[0007] (1)在每吨普通蛋鸡饲料中添加500_3000g的锌源添加剂、5_30g的硒源添加剂， 搅拌均匀后用其喂养蛋鸡，喂养7天后收取蛋鸡所产的蛋，即富锌富硒鸡蛋；

[0008] (2)将富锌富硒蛋清洗，洗去表面的灰尘及杂质；

[0009] (3)将鸡蛋去壳后，把蛋液搅拌、过滤以除去杂质，然后再用20目细筛过筛；

[0010] ⑷在温度64-65°C下对过滤后的蛋液进行巴氏杀菌，时间为5-8min ;

[0011] (5)将经过巴氏杀菌的蛋液用高压泵在15_25MPa的压力下，经喷嘴喷出呈雾化状 的雾滴，雾滴随经空气空滤器和加热器加热的热风进入干燥塔，在干燥塔内进行热交换，蛋 液即干燥成蛋粉粉末。

[0012] (6)将干燥的蛋粉回潮后再干燥，晾凉后分别经三层筛子过筛，第一层为40目筛， 第二层为60目筛，第三层为60目筛，过筛后即得富锌富硒全蛋粉。

[0013] 所述锌源添加剂为硫酸锌、氧化锌或葡萄糖酸锌。

[0014] 所述硒源添加剂为硒化卡拉胶、亚硒酸钠或硒代蛋氨酸。

[0015] 所述富锌富硒全蛋粉中锌的含量彡45mg/kg、硒的含量彡1. 5mg/kg。

[0016] 所述治疗男性少精弱精、提高精子质量的药物的剂型为片剂、冲剂或胶囊剂。

[0017] 用法用量：

[0018] 治疗男性少精弱精、提高精子质量的药物片剂lg/片，口服，每日3次，每次4片； [0019] 治疗男性少精弱精、提高精子质量的药物冲剂15g/袋，用水冲服，每日2次，每次 1袋；

[0020] 治疗男性少精弱精、提高精子质量的药物胶囊剂0. 5g/粒，口服，每日3次，每次4 粒。

[0021] 本发明所采用的各活性成分的药用性能如下所示：

[0022] 左旋肉碱：左旋肉碱能加强和保护精子的能量代谢，提高精子活力，在精子成熟过 程中发挥着重要作用：首先，左旋肉碱是精子能量代谢的主要载体，它不但能转运脂肪酸和 磷脂进入精子线粒体内，也能将脂肪酸转运至附睾上皮，再经附睾上皮转运至附睾管腔和 精子；其次，左旋肉碱有对抗活性氧损伤的作用，活性氧物质（R0S)是导致精子脱氧核糖核 酸（DNA)线粒体损伤的重要来源，可引起睾丸内氧化和抗氧化系统平衡失调，从而影响精 子功能；此外，左旋肉碱还有抗生精细胞及精子凋亡的作用；

[0023] 玛咖：对于男性来讲，玛咖中含有的氨基酸、矿物质锌、牛磺酸等成份能明显缓解 疲劳，增强体力；玛咖中含有的活性物质玛咖烯和玛咖酰胺具有促进性功能、提高精子数 量和活跃能力的作用；玛咖中含有的多种生物碱作用于下丘脑和脑垂体，能调节肾上腺、 胰腺、睾丸等功能，实现平衡荷尔蒙水平的作用，使精子产生数增加；玛咖中含有的精氨酸 是精子中氨基酸的主要成分，能提高精子的运动性；玛咖中的仿果糖则可以为精子提供能 量；

[0024] 蛹草：味甘、性平，入肺、肾二经；有益肺肾，补精髓，补血化痰之功；现代医学研究 表明，蛹草含丰富的腺苷，可有效增强精子活力，延长其生存时间；

[0025] 富锌富硒全蛋粉：锌、硒是人体所必需的重要的微量元素，与生殖系统代谢功能密 切相关，对生殖细胞的分裂、繁殖、精子形成过程所需的一系列酶的变化以及精子的活动环 境均有重要作用；研究认为，微量元素锌和硒对精子质量的影响很大，男性生殖道内锌、硒 含量较高时，生精能力也较为活跃，低锌低硒是男性不育的重要原因之一；锌与精子密度、 精子活力和精子数量均密切相关，对机体的性发育、性功能、生殖细胞的生成起到重要的作 用；人体的睾丸、前列腺、精液当中，都含有高浓度的锌，当人体内锌的含量缺乏时，性功 能会因此而低下，合成睾丸素酶发生紊乱，男子将会引起阳痿；锌对激发精子活动有着特 殊的作用，缺锌会造成精子活动力的下降；硒则在精子的生成和维持精子结构的稳定性等 方面有很大的作用，硒是精子线粒体外膜蛋白的成分之一，可防治膜上的脂质氧化，从而对 胞膜及线粒体有保护作用，如果细胞生物膜收到损伤，就会影响DNA的复制，最终影响精子 的生成；传统补锌、补硒产品，由于不利于人体吸收利用，导致服用剂量大，效果不明显，无 机锌（如硫酸锌）刺激肠胃，引起恶心，呕吐；有机锌（如葡萄糖酸锌、乳酸锌）有一定副 作用，拮抗钙铁等其它元素的吸收，长期服用，导致缺钙、贫血等症状。本发明富锌富硒全 蛋粉中所含的锌、硒为生物态型蛋白锌和蛋白硒，它的结构形式与锌、硒在人体内的形式一 致，因此吸收好、活性高，并且蛋白质和锌、硒结合相对牢固，在胃中不会析出锌、硒离子，不 会有毒副作用，可以长期安全服用，克服了以往无机补充吸收率低、见效慢、副作用大的缺 陷，能快速有效的被人体吸收利用，维护了前列腺及生殖系统的生理功能；本发明生物态型 蛋白锌和蛋白硒能参与及保护前列腺素的合成、精子的形成、精子呼吸供能一系列生理生 化过程，同时还具有免疫调节、提高酶的活性、增加前列腺中抗菌因子、清除自由基等作用， 对于因少精弱精、精液液化不良等引起的不育症及前列腺炎（增生）引起的各种症状都有 显著改善；

[0026] 维生素C :是存在于精液中的一种抗氧化剂，能减轻抗坏血酸过氧化物酶基底的 氧化应力，保护氧自由基损伤精子，补充维生素 C可以提商精子质量；

[0027] 柠檬酸：能调节钙离子在精液中的浓度，对男性精液的液化有一定的影响，能加强 和保护精子的能量代谢，改善男性精子的活力；

[0028] 大枣：性味甘，温，归心、脾、胃经；具有补脾胃，益气血，安心神之功；现代医学研 究表明：大枣中含有蛋白质、脂肪、糖类、胡萝卜素、维生素 B、维生素 C、维生素 P以及钙、磷、 铁和环磷酸腺苷等营养成分，能够为精子发育过程提供充足的营养供给，对男性不育的治 疗有重要作用；

[0029] 鹿血：性味甘，咸，温；具有补虚，养血，益精之功；现代医学研究表明，鹿血能明显 增加性腺组织的重量，增加人体的性激素分泌，对肾精不足，不孕不育，阳痿不举，遗精早泄 等性功能低下有良好作用；

[0030] 叶酸：是DNA合成的必需物质，在男性精液中叶酸含量一直比血浆中要高，当男性 体内叶酸浓度不足时，精子活动能力会下降，不利于成功受孕；

[0031] 牛磺酸：能够增强细胞膜抗氧化、抗自由基损伤及抗病毒损伤的能力；牛磺酸与 维生素 E、维生素 C、类胡萝卜素和一些多酚类化合物一样，具有清除活性氧自由基的作 用；牛磺酸能促进生殖细胞的发育，提高精子细胞形成的速度；牛磺酸的清除活性氧自由 基和抗脂质过氧化损伤的作用能防止精液细胞膜的脂质过氧化，保持正常精子的活动能 力；牛磺酸可通过改善睾丸内与精子生成相关酶的活性保护生殖细胞和精子，加强生殖细 胞能量代谢，促进精子的生成和成熟，提高睾丸组织的抗氧化能力；牛磺酸是雄性动物生 殖腺和生殖器官中含量最丰富的游离氨基酸之一；

[0032] 果糖：在男性体内主要来源于精囊腺的分泌，是精液的主要糖分，是精子的重要营 养成分之一，精子果糖含量降低或不足，导致精子运动能量缺乏，以至不能受孕；

[0033] 辅酶Q10 :能激活人体细胞和细胞能量的营养，在营养物质在线粒体内转化为能 量的过程中起重要的作用；辅酶Q10作为一种抗氧化剂和促进剂，可保护氧自由基损伤精 子，还可稳定精子鞭毛；过氧化损伤是导致精子质量下降的重要原因之一，辅酶Q10是一种 存在于线粒体中的脂溶性抗氧化剂，有明显的抗脂质过氧化作用，其在精浆和精子中的水 平对男性生殖系统的抗氧化损伤能力具有重要影响；外源性补充辅酶Q10有利于改善精子 质量，提商不育患者生育能力。

[0034] 本发明生物态型蛋白锌和蛋白硒参与及保护前列腺素的合成、精子的形成、精子 呼吸供能一系列生理生化过程，同时还具有免疫调节、提高酶的活性、增加前列腺中抗菌因 子、清除自由基等作用；玛咖中含有的活性物质玛咖烯和玛咖酰胺具有促进性功能、提高 精子数量和活跃能力的作用；左旋肉碱、果糖、柠檬酸能加强和保护精子的能量代谢，辅酶 Q10和维生素 C保护氧自由基损伤精子，叶酸能促进精子的成熟并完善其功能，在补锌的同 时补充叶酸，可改善精子质量；鹿血能促进性激素分泌，大枣能够为精子发育过程提供充足 的营养供给，蛹草可有效增强精子活力，延长其生存时间；各种成分优势互补，诸药合用， 起协同作用。

[0035] 本发明针对现有的生精药物存在的不足，组方合理，将多种药物适当配合，利用其 相互间的协同作用，提高疗效，以适应复杂病情的治疗要求，减少不良反应，疗效显著持久， 吸收快，奏效迅速，作用强，无刺激性，安全可靠，服用简单，能有效促进精子生成，提高精子 成活率，增强精子的活动力，是治疗各种原因引起的少精弱精、精子质量差的有效药物。共 治疗5730例，总有效率达95. 6%。 (四）具体实施方式

[0036] 下面结合实施例对本发明作进一步说明，但本发明并不局限于此，实施例中的制 备方法均为常规制备方法，不再详述。

[0037] 实施例1 :

[0038] 该治疗男性少精弱精、提高精子质量的药物，其活性成分由以下重量的原料制成： 左旋肉碱25千克、玛咖26千克、蛹草25千克、富锌富硒全蛋粉26千克、维生素 C10千克、柠 檬酸〇. 3千克、大枣25千克、鹿血15千克、叶酸0. 2千克、牛磺酸0. 05千克、果糖1千克、 辅酶Q10为0.05千克；

[0039] I )富锌富硒全蛋粉的制备方法，采用如下步骤：

[0040] (1)在每吨普通蛋鸡饲料中添加1500g的硫酸锌、氧化锌或葡萄糖酸锌、18g的亚 硒酸钠，搅拌均匀后用其喂养蛋鸡，喂养7天后收取蛋鸡所产的蛋，即富锌富硒蛋，此时富 锌富硒蛋中的锌硒含量是普通鸡蛋的2-10倍；

[0041] (2)富锌富硒蛋经过鸡蛋自动清洗机清洗，洗去表面的灰尘及杂质；

[0042] (3)将鸡蛋去壳后，把蛋液搅拌、过滤以除去碎蛋壳、细带、蛋黄膜、蛋壳膜等杂质， 使蛋液组织状态均匀，为了更有效的滤除杂质，除用机械过滤外，再用20目细筛过筛，以使 工艺顺利进行和提高成品质量；

[0043] (4)在温度64-65°C下对过滤后的蛋液进行巴氏杀菌，时间为5-8min，以杀灭大肠 杆菌和其他杂菌，如蛋液粘度大，可添加少量无菌水，充分搅拌均匀，再进行巴氏杀菌；

[0044] (5)将经过巴氏杀菌的蛋液用高压泵在15_25MPa的压力下，经喷嘴喷出呈雾 化状的雾滴，雾滴随经空气空滤器和加热器加热的热风进入干燥塔，在干燥塔内进行热 交换，蛋液即干燥成蛋粉粉末；喷雾干燥中温度的控制为：一般喷雾前，干燥塔的温度在 120-140°C，喷射后下降为60-70°C，在喷雾过程中，热风温度控制在150-200°C，蛋粉温度 在60-80°C .这样蛋粉的色、味正常，含水量才能符合标准；

[0045] (6)为了使干燥后的蛋粉速溶，需要将干燥的蛋粉回潮后再干燥，晾凉后分别经三 层筛子过筛，第一层为40目筛，第二层为60目筛，第三层为60目筛，过筛后即得富锌富硒 全蛋粉，富锌富硒全蛋粉中锌的含量彡45mg/kg、硒的含量彡1. 5mg/kg ;

[0046] 该治疗男性少精弱精、提高精子质量的药物的制备方法为：按上述重量称取原料， 以中药常规制备方法制成lg/片的片剂。

[0047] 用法用量：口服，每日3次，每次4片。

[0048] 实施例2 :

[0049] 该治疗男性少精弱精、提高精子质量的药物，其活性成分由以下重量的原料制成： 左旋肉碱1千克、玛咖1千克、蛹草1千克、富锌富硒全蛋粉1千克、维生素 C1千克、柠檬酸 〇. 1千克、大枣1千克、鹿血1千克、叶酸〇. 01千克、牛磺酸〇. 01千克、果糖〇. 5千克、辅酶 Q10为0. 01千克。

[0050] 制备方法与用法用量同实施例1。

[0051] 实施例3:

[0052] 该治疗男性少精弱精、提高精子质量的药物，其活性成分由以下重量的原料制成： 左旋肉碱50千克、玛咖50千克、蛹草50千克、富锌富硒全蛋粉50千克、维生素 C20千克、 柠檬酸〇. 5千克、大枣50千克、鹿血30千克、叶酸0. 4千克、牛磺酸0. 1千克、果糖1. 5千 克、辅酶Q10为0. 1千克。

[0053] 制备方法与用法用量同实施例1。

[0054] 实施例4 :

[0055] 该治疗男性少精弱精、提高精子质量的药物，其活性成分由以下重量的原料制成： 左旋肉碱7千克、玛咖21千克、蛹草44千克、富锌富硒全蛋粉45千克、维生素 C3千克、柠檬 酸0. 2千克、大枣6千克、鹿血20千克、叶酸0. 05千克、牛磺酸0. 03千克、果糖0. 7千克、 辅酶Q10为0.09千克；

[0056] I )富锌富硒全蛋粉的制备方法，采用如下步骤：

[0057] (1)在每吨普通蛋鸡饲料中添加1500g的硫酸锌、氧化锌或葡萄糖酸锌、18g的亚 硒酸钠，搅拌均匀后用其喂养蛋鸡，喂养7天后收取蛋鸡所产的蛋，即富锌富硒蛋，此时富 锌富硒蛋中的锌硒含量是普通鸡蛋的2-10倍；

[0058] (2)富锌富硒蛋经过鸡蛋自动清洗机清洗，洗去表面的灰尘及杂质；

[0059] (3)将鸡蛋去壳后，把蛋液搅拌、过滤以除去碎蛋壳、细带、蛋黄膜、蛋壳膜等杂质， 使蛋液组织状态均匀，为了更有效的滤除杂质，除用机械过滤外，再用20目细筛过筛，以使 工艺顺利进行和提高成品质量；

[0060] (4)在温度64-65°C下对过滤后的蛋液进行巴氏杀菌，时间为5-8min，以杀灭大肠 杆菌和其他杂菌，如蛋液粘度大，可添加少量无菌水，充分搅拌均匀，再进行巴氏杀菌；

[0061] (5)将经过巴氏杀菌的蛋液用高压泵在15_25MPa的压力下，经喷嘴喷出呈雾 化状的雾滴，雾滴随经空气空滤器和加热器加热的热风进入干燥塔，在干燥塔内进行热 交换，蛋液即干燥成蛋粉粉末；喷雾干燥中温度的控制为：一般喷雾前，干燥塔的温度在 120-140°C，喷射后下降为60-70°C，在喷雾过程中，热风温度控制在150-200°C，蛋粉温度 在60-80°C .这样蛋粉的色、味正常，含水量才能符合标准；

[0062] (6)为了使干燥后的蛋粉速溶，需要将干燥的蛋粉回潮后再干燥，晾凉后分别经三 层筛子过筛，第一层为40目筛，第二层为60目筛，第三层为60目筛，过筛后即得富锌富硒 全蛋粉，富锌富硒全蛋粉中锌的含量彡45mg/kg、硒的含量彡1. 5mg/kg ;

[0063] 该治疗男性少精弱精、提高精子质量的药物的制备方法为：按上述重量称取原料， 以中药常规制备方法制成15g/袋的冲剂。

[0064] 用法用量：用水冲服，每日2次，每次1袋。

[0065] 实施例5 :

[0066] 该治疗男性少精弱精、提高精子质量的药物，其活性成分由以下重量的原料制成： 左旋肉碱15千克、玛咖43千克、蛹草8千克、富锌富硒全蛋粉39千克、维生素 C6千克、柠檬 酸〇. 4千克、大枣16千克、鹿血25千克、叶酸0. 1千克、牛磺酸0. 04千克、果糖0. 9千克、 辅酶Q10为0.08千克。

[0067] 制备方法与用法用量同实施例4。

[0068] 实施例6 :

[0069] 该治疗男性少精弱精、提高精子质量的药物，其活性成分由以下重量的原料制成： 左旋肉碱35千克、玛咖16千克、蛹草41千克、富锌富硒全蛋粉11千克、维生素 C17千克、 柠檬酸〇. 1千克、大枣22千克、鹿血28千克、叶酸0. 3千克、牛磺酸0. 08千克、果糖1. 3千 克、辅酶Q10为0.06千克。

[0070] 制备方法与用法用量同实施例4。

[0071] 实施例7:

[0072] 该治疗男性少精弱精、提高精子质量的药物，其活性成分由以下重量的原料制成： 左旋肉碱42千克、玛咖5千克、蛹草33千克、富锌富硒全蛋粉4千克、维生素 C12千克、柠 檬酸〇. 2千克、大枣33千克、鹿血5千克、叶酸0. 4千克、牛磺酸0. 06千克、果糖1. 1千克、 辅酶Q10为0.07千克；

[0073] I )富锌富硒全蛋粉的制备方法，采用如下步骤：

[0074] (1)在每吨普通蛋鸡饲料中添加1500g的硫酸锌、氧化锌或葡萄糖酸锌、18g的亚 硒酸钠，搅拌均匀后用其喂养蛋鸡，喂养7天后收取蛋鸡所产的蛋，即富锌富硒蛋，此时富 锌富硒蛋中的锌硒含量是普通鸡蛋的2-10倍；

[0075] (2)富锌富硒蛋经过鸡蛋自动清洗机清洗，洗去表面的灰尘及杂质；

[0076] (3)将鸡蛋去壳后，把蛋液搅拌、过滤以除去碎蛋壳、细带、蛋黄膜、蛋壳膜等杂质， 使蛋液组织状态均匀，为了更有效的滤除杂质，除用机械过滤外，再用20目细筛过筛，以使 工艺顺利进行和提高成品质量；

[0077] (4)在温度64-65°C下对过滤后的蛋液进行巴氏杀菌，时间为5-8min，以杀灭大肠 杆菌和其他杂菌，如蛋液粘度大，可添加少量无菌水，充分搅拌均匀，再进行巴氏杀菌；

[0078] (5)将经过巴氏杀菌的蛋液用高压泵在15_25MPa的压力下，经喷嘴喷出呈雾 化状的雾滴，雾滴随经空气空滤器和加热器加热的热风进入干燥塔，在干燥塔内进行热 交换，蛋液即干燥成蛋粉粉末；喷雾干燥中温度的控制为：一般喷雾前，干燥塔的温度在 120-140°C，喷射后下降为60-70°C，在喷雾过程中，热风温度控制在150-200°C，蛋粉温度 在60-80°C .这样蛋粉的色、味正常，含水量才能符合标准；

[0079] (6)为了使干燥后的蛋粉速溶，需要将干燥的蛋粉回潮后再干燥，晾凉后分别经三 层筛子过筛，第一层为40目筛，第二层为60目筛，第三层为60目筛，过筛后即得富锌富硒 全蛋粉，富锌富硒全蛋粉中锌的含量彡45mg/kg、硒的含量彡1. 5mg/kg ;

[0080] 该治疗男性少精弱精、提高精子质量的药物的制备方法为：按上述重量称取原料， 以中药常规制备方法制成0. 5g/粒的胶囊剂。

[0081] 用法用量：口服，每日3次，每次4粒。

[0082] 实施例8 :

[0083] 该治疗男性少精弱精、提高精子质量的药物，其活性成分由以下重量的原料制成： 左旋肉碱20千克、玛咖45千克、蛹草19千克、富锌富硒全蛋粉18千克、维生素 C10千克、 柠檬酸〇. 4千克、大枣42千克、鹿血10千克、叶酸0. 2千克、牛磺酸0. 09千克、果糖1. 2千 克、辅酶Q10为0.02千克。

[0084] 制备方法与用法用量同实施例7。

[0085] 实施例9 :

[0086] 该治疗男性少精弱精、提高精子质量的药物，其活性成分由以下重量的原料制成： 左旋肉碱30千克、玛咖32千克、蛹草14千克、富锌富硒全蛋粉29千克、维生素 C8千克、柠 檬酸〇. 3千克、大枣48千克、鹿血12千克、叶酸0. 15千克、牛磺酸0. 07千克、果糖0. 8千 克、辅酶Q10为0.04千克。

[0087] 制备方法与用法用量同实施例7。

[0088] 上述实施例1-9中的维生素C也可以用刺梨取代；每100克刺梨鲜果中维生素C 的含量为841. 58〜3541. 13毫克，维生素含量极高，可为本发明药物提供维生素 C。

[0089] 临床观察：

[0090] (1)临床资料：

[0091] 为了验证本药物的疗效，本发明人从2008年至今，先后对门诊就诊的5730例少精 弱精症患者进行临床验证，年龄23-40岁，平均年龄30±2岁，病程2-9年，平均4± 1. 4年， 其中少精症1190例，弱精症1430例，少精弱精症3110例。

[0092] (2)诊断标准：

[0093] 夫妻同居一年以上，性生活正常，未采取任何避孕措施而不育，经检查排除女方因 素者。精液检查异常指：①精子密度〈60 X 109/L ;②精子活力a+b级〈30 %或者a级〈10%; ③精子活率〈60%，以上三项具备一项即可确诊。

[0094] (3)治疗方法：

[0095] 本发明治疗男性少精弱精、提高精子质量的药物片剂lg/片，口服，每日3次，每次 4片；本发明治疗男性少精弱精、提高精子质量的药物冲剂15g/袋，用水冲服，每日2次，每 次1袋；本发明治疗男性少精弱精、提高精子质量的药物胶囊剂〇. 5g/粒，口服，每日3次， 每次4粒。

[0096] 治疗期间患者停止服用其他药物，禁烟酒、勿劳累、忌高温作业及热水泡浴，避免 工业污染，放射线及电磁波，穿棉质宽松衣裤，注意营养平衡，并嘱患者配偶倍加关心、鼓 励，以减轻患者压力、增强信心。随访患者妻子受孕情况。

[0097] (4)疗效判定标准：

[0098] 疗效标准根据世界卫生组织（WHO)《不育夫妇标准检查与诊断手册》，并参照《中 药新药临床研究指导原则》中有关疗效标准进行评定。

[0099] 临床治愈：少精症治疗后精子密度> 20X 109/L，弱精症精子活动力a级> 25%或 a+b级> 50%,或治疗后女方怀孕。

[0100] 显效：少精症治疗后精子密度提升> 50%，弱精症精子活动力a+b级提升> 25% 或a级提升> 12. 5%，但未达到正常指标。

[〇1〇1] 有效：少精症治疗后精子密度提升> 15%，弱精症治疗后精子活力a+b级或a级 提升> 5% ;